景德镇市市场监督管理局开展定制式义齿专项检查

2016-1-23 09:01来源:景德镇在线    作者:邓之江 江涛


   为进一步规范全市定制式义齿市场秩序,加强质量监督,打击违法行为,严防“假牙”入市,确保人民群众使用口腔义齿安全有效。近期,景德镇市市场监督管理综合执法支队对全市口腔医院、大型医院口腔科及定制式义齿的生产企业开展专项检查行动。

   此次专项检查重点检查了四个方面内容:一是使用单位购进渠道是否合法,是否索取和留存供货方相关的资质证明文件(生产许可证、注册证等复印件);二是产品是否合法,患者所使用的定制式义齿及口腔用械是否取得有效的《医疗器械注册证》或依法备案;是否有使用过期药械行为;三是使用的药械是否是做验收记录,验收记录是否完整,定制式义齿是否有质量追溯记录(包括患者、产品及供货者等信息);四是生产企业是否具有有效的《医疗器械生产企业许可证》和产品注册证书,是否存在无证生产和生产无证产品的情况。

   从检查的情况来看,全市口腔医院及大型医院口腔科情况良好,但也存在索证索票登记资料不全,定制式义齿无使用和质量跟踪记录或记录不完整等问题,执法人员第一时间提出了整改意见。与此同时个别牙科诊所存在使用未经注册定制式义齿产品情况,执法队员将根据使用无证产品的线索,追根溯源,严厉打击违法生产定制式义齿产品的黑窝点。截止目前,已检查单位10家次,出动30人次,整改4家,立案2起。


编辑: 陆美凤